8月29日，据商务部官网，商务部、海关总署、市场监管总局、国家药监局发布关于调整防疫物资出口质量监管措施的公告，自本公告发布之日起，商务部停止确认取得国外标准认证或注册的防疫物资生产企业清单工作，市场监管总局停止提供国内市场查处的非医用口罩质量不合格产品和企业清单工作。

海关不再以上述清单作为相关产品出口验放的依据。相关出口企业无需再申请进入“取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单”或“取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单”，报关时无需再提供“出口方和进口方共同声明”或“出口医疗物资声明”。

(资料图)

公告显示，自本公告发布之日起，商务部、海关总署、国家药监局2020年第5号公告（《关于有序开展防疫物资出口的公告》）及商务部、海关总署、市场监管总局2020年第12号公告（《关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》）同时废止。有关防疫物资出口企业要确保产品质量安全、符合相关标准要求，自觉维护中国产品国际声誉。

也就是说，持续了三年多的防疫物资出口白名单制度，正式退出历史舞台。

8月29日，一位体外诊断行业供货商向界面新闻记者表示，该公告并非是国内防疫物资管控放松。实际上，国内疫情相关物资的出口也一直没受限，此文件出台的前因是在新冠疫情爆发初期，不少企业看到海外市场的商机导致大量出口的防疫产品的质量参差不齐，因此多部门就联合出台相关公告为确保出国内口产品的质量，规范市场操作。

他认为，现在国家的疫情防控进入常态化管理阶段，上述公告减少不必要的通关流程。相关企业的出口也会因此更为便利。

防疫物资出口白名单制度始于2020年上半年，在当时，由于海外疫情发展迅速，包括口罩、防护服、检测试剂等防疫物资突然迎来了巨大的海外市场需求。但与此同时也带来了出口产品质量参差不齐、出口企业鱼龙混杂等情况，个别出口产品因质量问题在海外引发舆论，给整个中国医药产业带来声誉上的损害。

像深圳易瑞生物的新冠病毒快速检测试剂于2020年3月被西班牙多个大型医院退货。对此，中国驻西班牙大使馆在社交媒体上发文澄清称：中国政府和阿里巴巴等企业机构捐赠给西班牙的物资中，并不包含易瑞生物的产品、中国商务部之前曾向西班牙提供符合资格认证的供应商名单中并不包含易瑞生物、易瑞生物也并未获得国家药监局的官方销售许可。

知名上市公司万孚生物和丽珠集团的新冠抗体快速检测试剂盒也曾因质量不达标遭“吐槽”。据《北京晚报》2020年4月综合商务部网站、《人民日报海外版》消息，印度医学研究理事会向中国商务部反映万孚生物和丽珠集团出口的新冠病毒新冠病毒抗体快速检测试剂盒的测试评估结果与该公司承诺的优良表现不符，要求各邦停止使用这些试剂并予以退货。

据《21世纪商业评论》报道，从事外贸出口业务的行业人士就描述，自2020年3月新冠疫情在全球范围内爆发，在这时间段内，国内新冠病毒检测出口的中间商参差不齐，价格混乱，无论试剂盒有没有出口资质，都敢做，有些中间商连抗体和核酸检测盒都分不清。

随后，商务部等多部门连续发布有序开展医疗物资的出口和加强防疫物资出口质量监管相关公告，对产品存在质量问题的企业暂停出口。2020年3月31日，商务部、海关总署、国家药监局出台2020年第5号公告——关于有序开展医疗物资出口的公告；2020年4月25日，商务部、海关总署、国家市场监督管理总局三部门再出台第12号公告——关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告。（即前述的调整公告。）

商务部还专门成立了医疗物资商业出口工作机制办公室，协调各部门，不仅严格监管出口质量，而且打击假冒伪劣、哄抬物价、囤积居奇等不法行为。此外，在打击出口产品质量问题的同时，商务部还建立了动态性“白名单”制度，要求出口企业必须持有“双证”。即，国内NMPA和海外（欧盟CE或美国FDA EUA），仅持有海外单证不能对外出口。

从相关规定也可看出，此次调整，对于原本就有境内持证的相关大公司影响不大，因其本就可以出口防疫物资，反倒是一些此前未能在国内获证的企业与产品，再次获得了出口资质。

不过，三年时间过去，防疫物资出口的“红利”消失已是不争的事实。像以出口一次性医疗防护产品为主的上市公司荣尚医疗。在6月，国内上市公司荣尚医疗已因订单不足，无法达到全厂线开工条件而停工。

荣尚医疗自己也表示，在海外市场，特别是在2020年短时间内，各国大量采购一次性医疗防护产品，仅仅手术衣、隔离衣、口罩、防护服据行业内统计，海外的库存需要2-3年才能消化。

此外，据中国医药保健品进出口商会2023年上半年简报，由于世界经济复苏乏力，全球贸易投资放缓，单边主义、保护主义和地缘政治等风险上升，外需减弱对我医药出口的直接影响仍在持续，需求不足，订单下降是当前出口企业面临的主要困难。

疫苗、检测试剂等防疫物资出口下降对医药出口影响依然明显，但在逐步减弱，其中，生化药（含人用疫苗）出口降幅从一季度的下降47.66%，下降至二季度的29.16%，医疗器械（含口罩，防护服、检测试剂等）出口降幅从一季度44.53%下降至二季度的11.7%。

医疗器械类产品出口占我国医药外贸市场的43.54%。其中，一次性耗材出口额45.26亿美元，同比下降5.6%，进口额20.16亿美元，同比下降12.59%

（文章来源：界面新闻）

标签：