“1+3”模式药监滨城技术服务窗口年内投用专业服务不出“区”

发布日期： 2022-03-18 09:53:26 来源：每日新报

为进一步加快生物医药战略性产业集群建设，促进“津城”“滨城”双城发展，日前，市药品监督管理局、天津经开区管委会、国际生物医药联合研究院三方共同为“1+3”模式药监滨城技术服务窗口揭牌，天津市药品监督管理局将药品检验、医疗器械检测、化妆品监管等重点领域的审评查验、检验、药物警戒等专业技术服务延伸至经开区。这是天津市范围内药品监管专业技术服务的首次延伸。

“1+3”技术服务平台年内投用

“1+3”模式药监滨城技术服务窗口，“1”指天津市药品检验研究院滨海实验室;“3”指天津市药品化妆品审评查验中心滨海办公室、天津市医疗器械审评查验中心滨海办公室、天津市不良反应监测中心滨海办公室，简称“三个滨海办公室”。天津市药品检验研究院滨海实验室承担天津市药品检验研究院(以下简称市药检院)赋予的药品检验检测、进口药品检验、疫苗批签发等工作，可为经开区生物医药企业提供检验检测、技术开发服务。市药检院负责滨海实验室的资质认证、人员培训轮训和管理工作，指导其开展相关业务工作。市药检院拟定滨海实验室建设计划，分期分步完成总体建设计划，实现涵盖疫苗检验、胰岛素系列进口检验、中药材进口检验及委托检验等业务范围。目前实验室已经进入前期设计阶段，预计将于今年年底投入使用。

三个滨海办公室将创新检验检测、审批审评、检查核查、业务咨询等工作机制，切实承担“两品一械”审评事前事中沟通指导和相关检查工作，提升检验检测、审批审评、检查核查、业务咨询等工作的服务质量和效率，助推经开区乃至滨海新区“两品一械”高质量发展。三个办公室的软硬件设备设施目前基本准备就绪，将于近日投入运营。

专业服务不出“区”

生物医药产业是经开区的支柱产业之一，经开区生物医药产业也是国家级的战新产业集群。2021年经开区生物医药产业产值达405亿元，增速达47%;聚集企业数量多，产业生态日趋优化。此次“1+3”模式药监滨城技术服务窗口在经开区的落地，将更好打造生物医药创新发展的开放平台，极大的满足经开区众多医药企业的技术需求，营造优化经开区生物医药科技创新的生态环境，为区域产业高质量发展提供强有力支撑。

“以前，经开区众多生物医药、医疗器械、化妆品企业办理产品备案、注册、检验等相关业务，要频繁地往返于市区和经开区，为企业造成了很高的时间和人员成本。”天津经开区相关负责人表示，“1+3”技术服务平台的建立将彻底改变这种情况，经开区相关生物医药企业，特别是对技术服务需求量很大的产业龙头企业在“家门口”就可以享受到便捷、顺畅、优质的服务，让企业办事更方便、成本更节省、研发更高效。同时，“家门口”的实验室与延伸服务办公室也将为更多研发类型企业和初创企业提供更加便捷与高效率的技术支持和政策帮助，为企业的快速成长和高速发展提供助力。此次技术服务平台的建立，将完善和提升经开区生物医药产业生态，持续增强生物医药企业对区域产业发展的信心，吸引聚集更多的企业在经开区落地发展。