古代，万里长城，两千多年前由国人应用数学、力学、几何、测量、地质、建筑、组织和运输等科学手段缔造了世界奇迹。

近代，六百年故宫成为了世界上现存规模最大、保存最为完整的木质结构古建筑之一。

现代，绵延万里的高铁，5G技术的领先，中文版的国际空间站，彰显了国家实力。

新加坡国父李光耀2009年就曾断言：“中国不是崛起，强大的中国才是常态。”

诚如所言，2019年有129家中国企业跻身《财富》世界500强，上榜数首次超过美国。

以上种种，彰显的是国人的智慧、匠心精神与奋进向上的拼搏品质，有足够的信心与底蕴屹立于世界强国之列，以不屈之心融入世界发展的竞争体系，国货正自强。

从0到1，奋发图强的新生

医学影像设备研发难。难在传统医学成像（CT、磁共振等）专利比发达国家平均晚20年。在专利数量上，发达国家是我国的10倍，主要的知识产权、原创成果、科研积累在国外，中国只占很少的一部分。国外企业布下大量的“专利”壁垒，限制竞争者的跟随和超越。

办法总比困难多。“人工天河”红旗渠就是国人的惊世之作，堪称世界第八大奇迹，实现了“不可能”的可能。医学影像设备领域，亦是如此。在一批批研发工作者不懈的努力之下， 1997年，中国第一台具有自主知识产权的国产CT机，东软医疗CT-C2000实现了“零的突破”，让中国成为美、德、日、荷之后，第五个能够自主制造CT机的国家。这从0到1的发展，为迈步跨入高端医学影像设备的研发奠定了坚实的基础。

图源：沙利文.《2021年中国医学影像设备行业白皮书》

诚然，在高端影像设备的国产化率方面国产厂家占比依然较低，如：PET-MR、PET-CT、3.0T以上的MRI、DSA、256层以上CT的国产厂家屈指可数。但行业看到的是突破、发展与希望。

有如在超高端CT领域，1972年Hounsfield获得诺贝尔奖时就曾说过：“CT下一个有所作为的领域将是心脏成像。”半个世纪以来，全世界的工程师都在孜孜不倦地努力以便研发出能更好捕捉心脏运动图像的CT。现如今，除了GE医疗CardioGraphe™心血管专用CT、飞利浦IQon Spectral CT等设备以外，国内的东软医疗NeuViz Epoch 无极512层全景多模态CT也实现了心脏成像的突破，抢占超高端CT的一席之地。

国产CT在抢占中低端CT市场的同时，超高端CT在改变着CT未来的竞争格局。在弗若斯特沙利文预测销售收入中，到2025年，256层及以上的CT将从10.1%的复合增长率提高至14%，是未来CT市场中增长最快的细分市场。其中，东软医疗在中国销售256层或以上CT扫描仪的制造商中位列第一，国货之光照耀中华大地。

此外，在DSA领域，东软医疗NeuAngio 30C（汉武）、唯迈医疗极光DSA、乐普Vicor-CV 100、万东CGO-2100 PLUS作为国产设备的代表克服了技术瓶颈实现了突破。

在PET-CT领域，东软医疗、联影、明峰、赛诺威盛、锐视康等均拥有自主知识产权的产品。

图源：整理自东软医疗、联影医疗招股书

在未来，需要有更多国产厂家实现在PET-MR、PET-CT、3.0T及以上的MRI等领域的突破，满足高速发展的中国市场。根据弗若斯特沙利文对于中国医学影像设备市场的规模统计数据，2025年中国影像设备的市场规模将增至1418亿元人民币，年复合增长率高达9%左右，接近全球增速的2倍。

需要有更多东软医疗、联影扛鼎前行，依靠持续不断的创新突破成就未来属于自己的“1到N”的升级发展。

从1到N，跑出国货创新加速度

创新是本。

美欧是全球各种独立研究机构、创新中心最为密集的地方，这些研究机构与行业企业、产业资本之间形成协同发展，使得欧美企业在前沿技术、底层技术上拥有绝对优势。GPS在高端医学影像设备领域的引领可见一斑。

中国企业一直以来多以产学研的模式发展，由企业、高等学校和科研机构三方协同并进。过去20多年里，通过这种模式，有幸看到东软医疗创造了中国第一台CT、第一台DR、第一台超导磁共振、第一台无轨悬吊双中心七轴血管造影机，以及第一台256层宽体探测器能谱CT、512层CT等创新成果，在原本由GE、西门子、飞利浦等跨国巨头控制的高端CT、MRI、DSA等市场上赢得了一席之地，打造了属于国人自己的“东软创新模式”。

为加快创新步伐，我们看到东软医疗与国内大批顶级医院、科研院所、检验机构等开展了广泛的合作。

例如，与清华大学、厦门大学、北京大学第一医院联合开展国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”试点专项；

与北京宣武医院合作建立“互联网智能医疗与前沿影像技术联合实验室”，负责eStroke国家溶栓取栓影像云平台的建设运营；

与吉林省公安厅、长春市公安局、吉林大学、吉林大学白求恩第一医院等共同成立虚拟解剖联合实验中心；

与广州呼吸健康研究院（钟南山院士团队）、广州医科大学附属第一医院联合组建“呼吸影像大数据与人工智能应用联合实验室”；

与中科院苏州医工所在医工结合、人才培养、成果转化与产业化方面全面战略合作等……作为国家数字化医学影像设备工程技术研究中心的实施单位，承担多达37项国家、省重点科技研发项目，产品或项目获得包括国家科学技术进步奖二等奖在内的14项国家和省部级科技奖项，为推动国产高端医疗装备自主可控起到了至关重要的作用。

与此同时，2021年12月第一天，东软医疗向港交所递交了招股书，成为港交所医疗设备板块的新贵。可以预见未来国产高端影像设备在资本加入后，必将进一步推动研发创新，形成资本+产学研的双擎驱动。

这一系列的举措也为国产高端影像设备的创新发展提供了参照，取长补短，为共同做强国产高端影像设备贡献智慧力量。

从“有”到“优”，用设备的可靠性稳固高端医学影像的创新成果

产品性能、质量以及可靠性是高端医学影像设备创新发展之根。

2021年12月，十部门关于印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》的通知中明确提及高端医疗装备产品性能和质量水平需明显提升，初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。

从通知中已清晰的看到高端医疗装备国产化进程中产品质量性能的可靠性是根本。基于国家的政令要求与引导，早在2020年10月，由中国生物医学工程学会提出，机械工业仪器仪表综合技术经济研究所、上海市医疗器械检测所、上海联影医疗科技有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、东软医疗系统股份有限公司联合起草发布了医学影像设备可靠性管理体系指南（征求意见稿），从中已经可以看到头部影像企业对于高端国产影像设备的国产替代之路的清晰策略。

回到提升高端医学影像设备产品性能和质量水平的落实办法中，有如东软医疗的DSA，在产品研发应用测试上，经过了数百万次的动物实验、安规测试、临床测试，以及山东齐鲁、北京协和、解放军总医院的专家深度的临床使用与相应的优化升级，才取得了产品性能和可靠性上的充分保障。只有坚持视产品如生命，不断千锤百炼，才有了与进口设备博弈的资本。而这也仅是开始。

产品可靠性的改进是持续不断、极致优化的过程。产品使用中通过患者为中心，掌控诊前、诊中、诊后全流程，通过全诊疗周期医疗质量保障与持续改进，依据《医疗质量管理办法》，加强医院医疗质量管理，规范医疗服务行为，保障医疗安全。实现医疗质量监测、预警、分析、考核、评估工作系统化与专业化。同临床业务系统深度整合，通过场景化工作界面服务于病历、护理、核心制度、报卡、院感、医技等工作的全周期质量管理和相关数据上报工作，不断优化提升，让高端医疗装备的安全可靠性一以贯之。

图：东软医疗产品质量管理体系

回首东软医疗要求每一位员工都要以“第一次就把事情做对”的零缺陷质量标准来审视和要求自己的工作，要始终秉承“不接受缺陷、不制造缺陷、不隐藏缺陷、不传递缺陷”的态度来对待每一件产品和每一项工作，此种匠心精神可以让更多的东软医疗、联影，走向世界，开拓未来，让国货之光照进世界的每一个角落。

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