天天热点评！海南临床真实世界数据应用试点又一国际创新药获批上市
发布日期： 2022-07-14 08:37:32 来源： 海南日报
【资料图】
原标题：依托海南临床真实世界数据应用试点
又一国际创新药获批上市
近日，注射用盐酸曲拉西利获国家药监局批准进口注册上市，这是海南临床真实世界数据应用试点获批的第三个药品品种，也是继今年6月16日氟轻松玻璃体内植入剂获批上市后，又一获批上市的试点药品品种。
注射用盐酸曲拉西利是先声药业与美国G1Therapeutics公司合作开发的化疗全系骨髓保护创新药，用于接受含铂类药物联合依托泊苷方案的广泛期小细胞肺癌患者中预防性给药，以降低化疗引起的骨髓抑制发生率。
2021年8月，该品种被纳入海南临床真实世界数据应用试点范围，同年11月国家药监局受理该品种上市注册申请。今年7月12日，国家药监局批准该品种上市。
海南日报记者了解到，依托海南临床真实世界数据应用试点这一“快车道”，已有8个国际创新药械产品加快获批上市。
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