全球头条：辉瑞、BioNTech向欧洲提交奥密克戎疫苗上市申请 路线争议犹存
发布日期： 2022-07-20 05:55:03 来源： 公司官网)根据公告，这款疫苗基于原始毒株和奥密克戎BA.1变异株，申请适用于12岁及以上人群。根据两家公司此前宣布的Ⅱ/Ⅲ期试验结果，相较于目前已经上市的产品，这款调整后的新疫苗能够显著提高接种者对奥密克戎BA.1病毒的中和能力。" /> <script type="text/javascript"> var __WAPURL = "https://wap.eastmoney.com/a/202207202454687237.html"; var _NewsTag = '辉瑞,疫苗,,'; var _NewsId = '202207202454687237'; var _us_zixun_Id = '202207202454687237'; var _YM = 'global'; var _CMSHJ = 'prod'; var _ISComment = true; var __KHWZ = "主力资金加仓名单实时更新，APP内免费看>>";//主动插入的开户文字 var __KHLJ = '
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当地时间周二，辉瑞与合作伙伴BioNTech联手宣布，已向欧洲药管局提交奥密克戎二价疫苗的上市申请。受此消息影响，两家公司股价双双走高。
(来源：公司官网)
根据公告，这款疫苗基于原始毒株和奥密克戎BA.1变异株，申请适用于12岁及以上人群。
根据两家公司此前宣布的Ⅱ/Ⅲ期试验结果，相较于目前已经上市的产品，这款调整后的新疫苗能够显著提高接种者对奥密克戎BA.1病毒的中和能力。同时虽然效力显著下降，但新疫苗产生的抗体仍具备中和奥密克戎BA.4和BA.5病毒的能力。
需要强调的是，虽然辉瑞也一直向美国FDA提交相关数据，但由于欧美监管的策略不同，目前已经接近上市的奥密克戎BA.1二价疫苗很有可能错过美国市场。
在六月底的专家评估后，虽然美国FDA认为现有疫苗产生的抗体对奥密克戎变异株效用减弱，但考虑到BA.4和BA.5病毒已经成为美国的主流毒株，故建议疫苗生产商将防范BA.4/BA.5作为秋季疫苗的关键目标。与此同时，欧洲药管局却表示会考虑批准应对过往奥密克戎变异株的疫苗。
由于辉瑞此前已经展开奥密克戎BA.1疫苗的生产，所以提交上市申请也在预期之中。辉瑞、莫德纳手头也有针对BA.4和BA.5病毒的在研疫苗项目，不过两家公司目前预计的量产时间都要到今年10月、甚至11月，也为欧美国家应对下半年数轮感染潮的能力带来了不确定性。
（文章来源：财联社）
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