美国食品和药物管理局FDA周三晚间批准了强生和Moderna公司的新冠疫苗作为加强剂使用,为美国加速分发加强疫苗迈出关键一步。
FDA至今已经批准了包括辉瑞、Moderna和强生在内的美国全部可用的三种新冠疫苗作为加强剂。
除此之外,FDA还批准使用不同种类疫苗作为加强剂的混合接种方案,这将为全球加强疫苗接种方案提供参考。
根据美国疾病预防控制中心CDC的数据,迄今为止,美国已约有1120万人接受了新冠加强疫苗的接种。
CDC及其疫苗咨询委员会将于本周四召开会议,讨论关于Moderna和强生加强疫苗的数据,并将就哪些人群应该获得Moderna和强生加强疫苗提出建议。一旦CDC做出决定,那么加强剂将立即分发给符合接种条件的人群。
FDA在一份声明中称,新冠疫情仍在持续影响美国及全球,而科学数据表明疫苗接种仍然是预防新冠感染最安全、最有效的方法,包括对严重疾病、住院和死亡的预防。
根据美国国立卫生研究院(NIH)上周发表的一项研究数据,所有同种或不同种类疫苗加强剂的组合都有效增加了抗体水平,并且“混合和匹配”不同类型的加强剂接种对成年人来说是安全的。研究结果还显示,辉瑞和Moderna作为加强疫苗的效果整体要好于强生。
尽管如此,FDA官员表示,目前尚不清楚应该首选哪种疫苗作为加强剂的接种组合方案。“因为我们现在还没有获得最终可以做出决定的数据,所以无法判断什么样的组合是最佳组合。”FDA官员彼得·马克斯(Peter Marks)表示。
他同时强调,混合加强疫苗的接种的好处是可以弱化疫苗的品牌。“就像人们接种流感疫苗一样,大多数人并不知道自己接种的疫苗是来自哪个厂商的。”马克斯表示。
上周FDA还表示将考虑批准向40岁及以上人群接种加强疫苗。支持该决定的FDA疫苗咨询委员会成员表示,加强剂可以防止所谓的“突破性感染”,不过一些成员强调,接种加强疫苗应确保高危人群不会患上严重疾病。
不过FDA在周三的会议上尚未最终宣布放宽疫苗加强剂接种人群的年龄范围。FDA称正在评估更广泛使用疫苗加强剂的好处和风险,并计划在未来几周内向公众通报最新情况。
“有证据表明,降低有资格接受加强剂的人群年龄范围在未来可能是有意义的。”马克斯说道。他称这是FDA正在密切关注的事情。
目前全球范围内多个国家都在考虑加强疫苗的接种方案,英国等国家也表示支持阿斯利康疫苗的混合接种策略,不过该疫苗尚未在美国获得授权。
中国也已经开始对高风险职业人群和免疫力较弱的老年人群接种第三剂加强疫苗。中国疾病预防控制中心首席专家、研究员邵一鸣日前接受第一财经记者专访时表示:“加强疫苗的接种并不是说现在的疫苗没有效果,而是说疫苗接种了一段时间后,抗体水平会逐渐下降,这是所有的疫苗都面临的免疫消退的自然规律。接种了加强针之后,可以让抗体水平显著上升。”
他同时表示,中国也正在研究不同技术路线疫苗组合的加强接种效果,但直到目前,尚未有关于混合疫苗接种试验数据公布。
(文章来源:第一财经)
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