多家外资企业携新品亮相进博会涵盖癌症、风湿免疫等领域

发布日期： 2021-11-07 16:47:37 来源：新京报

11月5日至10日，第四届中国国际进口博览会在上海举行，吸引来自127个国家和地区的近3000家参展商。生物医药领域，葛兰素史克、赛诺菲等多家外资企业携最新产品亮相，涵盖风湿免疫、心血管、前列腺癌等多个领域。

多家企业产品聚焦生物制剂领域

生物制剂被认为是几十年来风湿免疫领域取得的最大治疗进展之一，常用于类风湿关节炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮等疾病的治疗。

进博会期间，葛兰素史克旗下倍力腾(注射用贝利尤单抗)亮相，这是全球首个获批用于治疗成人系统性红斑狼疮(SLE)的生物制剂，也是全球首个且唯一用于治疗儿童SLE的生物制剂以及全球首个用于治疗狼疮肾炎的生物制剂。2011年，贝利尤单抗获美国食药监局(FDA)批准上市。

狼疮肾炎是SLE引起的最常见、严重的肾脏炎症，可导致终末期肾病，需要肾透析或肾移植。40%-60%的SLE患者起病初即有狼疮肾炎，约20%的SLE患者已存在器官不可逆损伤的情况，不仅是导致SLE患者死亡的重要原因，也是终末期肾脏病的常见病因之一。数据显示，我国狼疮肾炎患者的完全缓解率水平不高，且复发率达33%-40%，每一次复发均可能会导致器官损伤的进一步加重。

赛诺菲携达必妥(度普利尤单抗注射液)新适应症亮相进博会，旨在为12岁~17岁的特应性皮炎患者人群带来突破性治疗方案。由2型炎症反应引起的中重度特应性皮炎，是一种难治性的系统性免疫疾病，以反复发作的剧烈瘙痒和湿疹样皮损为主要临床表现。近年来，特应性皮炎患病率不断提升，尤其“青睐”青少年。《中国特应性皮炎患者生存状况调研》结果显示，过半数受访特应性皮炎患者的第一次确诊年龄小于20岁。达必妥曾于2018年在首届进博会亮相，并在2020年6月在国内获批用于治疗成人中重度特应性皮炎，比原计划提前2年获批上市，仅用25天实现获批到供药，上市5个月即被纳入医保。

癌症、心血管领域频现重磅新品

国家心血管病中心统计显示，我国高血脂人数高达4亿人，约有80%血脂异常的心血管高危患者仍无法达到指南推荐的LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)目标水平。LDL-C的长期升高是动脉粥样硬化性心血管疾病的已知诱因，也是预防心血管高危事件的关键可缓解风险因素。

进博会期间，诺华携首创降胆固醇新药Inclisiran首次亮相，该药物是全球首款利用siRNA(小干扰核酸)机制降低LDL-C水平的创新药。在初始治疗后3个月使用第二针，之后患者每年仅需两次皮下注射即可获得降脂疗效，作用持续时间可达半年之久。Inclisiran在2020年12月11日获欧盟上市批准，于2021年7月在中国博鳌乐城先行先试，博鳌超级医院已完成全国首针注射。

拜耳携旗下前列腺癌药物诺倍戈亮相进博会。我国前列腺癌发病上升趋势明显。上海交通大学医学院附属仁济医院薛蔚教授介绍，去势抵抗性前列腺癌(CRPC)为前列腺癌治疗的关键阶段，延缓疾病进展和降低死亡风险是主要治疗目标。其中，非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)被认为是前列腺癌疾病发展为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)之前重要的特定临床阶段。大约1/3的nmCRPC患者在单独使用ADT治疗不到两年内发生转移，一旦进入mCRPC阶段，年全因死亡风险就会显著增加。同时，兼顾生活质量也是此类患者的重要诉求。今年2月，新一代雄激素受体抑制剂诺倍戈获批用于治疗有高危转移风险的nmCRPC成年患者，“通过三重机制阻断CRPC的进展，显著延长无转移生存期长达40.4个月；显著改善总生存，降低死亡风险达31%；不良反应少，减少了治疗对患者日常生活带来的影响。”薛蔚介绍。